【英文标准名称】:Sterilizationofmedicaldevices-Microbiologicalmethods-Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts(ISO11737-1:2006);GermanversionENISO11737-1:2006
【原文标准名称】:医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
【标准号】:DINENISO11737-1-2006
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2006-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:细菌纲;细菌计数;细菌学质量;特性;污染;计数;定义;测定;估计;卫生学;检验;医疗设备;医疗器械;医疗产品;医学科学;微生物分析;微生物;包装件;群落;质量保证;质量管理;原材料;安全;规范(验收);消毒的;无菌;灭菌;证实
【英文主题词】:Analysis;Applications;Assessment;Bacteria;Bacterialcount;Bacteriologicalquality;Biologicalhazards;Characteristics;Colonycount;Concentration;Conditions;Contamination;Corrrections;Counting;Culture;Culturemedia;Definitions;Determination;EDP;Elections;Equipment;Estimation;Evaluations;Filtration;Germs;Guidebooks;Hygiene;Incubation;Inspection;Instruments;Laboratories;Laboratorytesting;Limits(mathematics);Loading;Materials;Mathematicalcalculations;Media;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Membranes;Methods;Methodsofmanufacture;Microbiological;Microbiologicalanalysis;Microbiology;Micro-organisms;Microorganisms;Operation;Packages;Patterns;Personnel;Population;Products;Qualityassurance;Qualitymanagement;Rawmaterials;Reclamation;Release;Safety;Samples;Samplingmethods;Selection;Solutions;Specification(approval);Sterile;Sterility;Sterilization(hygiene);Substances;Testing;Transfer;Transport;Treatment;Validation;Verification
【摘要】:ThispartofISO11737specifiesrequirementsandprovidesguidancefortheenumerationandcharacterizationofthepopulationofviablemicroorgnismsonorinamedicaldevice,component,rawmaterialorpackage.ThispartofISO11737doesnotspecifyrequirementsfortheenumerationoridentificationofviralorprotozoancontaminants.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:07_100_10;11_080_01
【页数】:44P.;A4
【正文语种】:德语
基本信息
| 标准名称： | 原电池 第1部分：总则 |
| 英文名称： | Primary batteries—Part 1:General |
| 中标分类： |
电工 >>
电源 >>
化学电源 |
| ICS分类： |
电气工程 >>
电池和蓄电池 >>
原电池和蓄电池
|
| 替代情况： | 替代GB/T 8897.1-2003 |
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2008-12-30 |
| 实施日期： | 2009-09-01 |
| 首发日期： | 1988-04-09 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 中国轻工业联合会 |
| 提出单位： | 中国轻工业联合会 |
| 归口单位： | 全国原电池标准化技术委员会(SAC/TC 176) |
| 起草单位： | 国家轻工业电池质量监督检测中心、福建南平南孚电池有限公司等 |
| 起草人： | 林佩云、张清顺、刘煦、陈国标等 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2009-09-01 |
| 页数： | 36页 |
| 计划单号： | 20072744-T-607 |
适用范围
GB/T 8897的本部分规定了原电池的电化学体系、尺寸、命名法、极端结构、标志、检验方法、性能、安全和环境等方面的要求。
制定本部分的目的，是为了确保不同制造商生产的电池具有标准化的形状、配合和功能，能互换。
前言
没有内容
目录
前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 要求3
5 性能检验7
6 性能检验的条件9
7 抽样和质量保证10
8 电池包装11
附录A (规范性附录) 电池标准化指南12
附录B (规范性附录) 电器具的设计13
附录C (规范性附录) 电池的型号体系(命名法) 14
附录D (规范性附录) 电池最小平均放电时间指标的计算方法23
附录E (规范性附录) 原电池的包装、运输、贮存、使用和处理的实用规则24
附录F (资料性附录) 标准放电电压---定义和确定方法26
附录G (资料性附录) 消费品性能检验标准方法(SMMP)的制定29
参考文献30
引用标准
下列文件中的条款通过GB/T8897的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T6378(所有部分) 计量抽样检验程序(ISO3951(所有部分))
GB/T8897.2-2008 原电池 第2部分:外形尺寸和电性能要求(IEC60086-2:2007,MOD)
GB/T8897.3 原电池 第3部分:手表电池(GB/T8897.3-2006,IEC60086-3:2004,MOD)
GB8897.4-2008 原电池 第4部分:锂电池的安全要求(IEC60086-4:2007,IDT)
GB8897.5-2006 原电池 第5 部分:水溶液电解质电池的安全要求(GB8897.5-2006,IEC60086-5:2005,MOD)
IEC60410 计数抽样检验的设计和程序
IEC61429 使用国际回收符号ISO70001135的蓄电池标志
ISO/IEC 指南 第1部分:技术工作程序
所属分类： 电工 电源 化学电源 电气工程 电池和蓄电池 原电池和蓄电池